Accident clinique : amélioration de l’état de santé des 5 patients hospitalisés

L'Etat de santé des 5 patients hospitalisés suite à l'essai clinique conduit par l'entreprise de recherche Biotrial s'est amélioré : 2 patients ont été transférés dans des centres proches de leur domicile, 1 a pu quitter le CHU, 2 restent hospitalisés au CHU. Ce bulletin fait suite à l'annonce du décès d'un des volontaires sains, dimanche dernier.

L’Etat de santé des 5 patients hospitalisés suite à l’essai clinique conduit par l’entreprise de recherche Biotrial s’est amélioré : 2 patients ont été transférés dans des centres proches de leur domicile, 1 a pu quitter le CHU, 2 restent hospitalisés au CHU. Ce bulletin fait suite à l’annonce du décès d’un des volontaires sains, dimanche dernier.
"Hier après-midi, deux patients ont été transférés dans les services de neurologie d’établissements proches de leur domicile, suite à l’amélioration de leur état de santé" a fait savoir le CHU de Reims dans son quatrième communiqué du 19 janvier. La prise en charge médicale de ces personnes se déroule en étroite relation avec le service de neurologie du CHU de Rennes. "Deux autres patients restent hospitalisés au CHU de Rennes. L’amélioration de leur état de
santé se confirme. Le cinquième et dernier patient hospitalisé au CHU de Rennes, volontaire sain resté asymptomatique, a regagné son domicile
".
Sur les 84 autres personnes volontaires ayant été exposées à la molécule de l’essai, 18 personnes ont d’ores et déjà bénéficié d’un examen neurologique et d’une IRM cérébrale au CHU de Rennes. Les anomalies cliniques et radiologiques présentes chez les patients hospitalisés n’ont pas été retrouvées. 22 autres rendez-vous ont été fixés.

Le CHU de Rennes s’organise afin de continuer à recevoir les autres volontaires de l’étude pour l’évaluation neurologique et une IRM cérébrale.

Autres publications sur le sujet
Accident lors d’un essai clinique : Décès du patient en état de mort cérébrale
https://www.reseau-chu.org/article/accident-lors-dun-essai-clinique-deces-du-patient-en-etat-de-mort-cerebrale/
Accident lors d’un essai clinique : Etat stationnaire des 6 patients
https://www.reseau-chu.org/article/accident-lors-dun-essai-clinique-etat-de-sante-stable-des-6-patients/
Rappel des faits (NDLR)
Au cours d’un essai clinique de phase 1 conduit par le centre de recherche privé Biotrial de Rennes pour le compte de la société portugaise Bial, six volontaires sains, des hommes âgés de 28 à 49 ans, ont été hospitalisés. L’un d’entre eux se trouve en état de mort cérébral, les 5 autres sont soignés le service neurologie au CHU de Rennes. A ce jour 90 personnes ont reçu cette molécule à des doses variables. Les victimes ont pris le médicament de manière répétée depuis le 7 janvier. Les premiers symptômes remontent au dimanche 10 janvier. L’essai a été interrompu le 11 janvier.

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